求推荐上海二类医疗器械注册的机构,迈迪思创怎么样?

1、综上，迈迪思创医疗器械注册服务的综合实力还是不错的。

2、迈迪思创在医疗器械CRO行业综合实力排名靠前，优势主要有以下方面：规模和发展，迈迪思创成立于2011年，是中国最早一批成长起来的医疗器械CRO公司。公司总部在北京，在全国拥有10家分公司及办事处。

3、迈迪思创是国内医疗器械注册咨询服务资深品牌。迈迪思创公司创立于2011年，专注为医疗器械和体外诊断试剂提供在中国上市前的一站式法规咨询服务。公司的核心业务包括医疗器械注册、检测代理、临床试验、临床评价报告编写，以及委托生产、质量管理体系辅导等服务。

4、据网络数据统计，中国本土医疗器械CRO公司数量达到200多家，但是实力、资源侧重、专业水平良莠不齐，基本以小型为主。迈迪思创在行业内综合实力还不错。以下内容摘自迈迪思创官方网站：迈迪思创公司创立于2011年，是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。

办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件

1、医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

2、您好，获得三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件： 具备合法的经营主体资格：申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户，具备合法的经营主体资格。 具备相关的经营场所和设施：申请人需要拥有符合卫生要求的经营场所，并配备相应的设施，如库房、冷藏设备等。

3、一类医疗器械：这类医疗器械通常风险较低，如绷带、纱布等。办理许可证的要求相对简单，主要需要提供企业基本信息、产品质量证明、生产场地等相关材料。 二类医疗器械：这类医疗器械风险适中，如血压计、体温计等。要求提供更详细的质量管理体系文件、产品注册证书、生产场地证明等。

4、办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。

5、- 经营产品证书：拥有相关证书。 - 人员资质：3名相关人员需备案并持有证书。 对于一次性无菌三类医疗器械，要求略有不同： - 办公场地：办公面积60平方米以上，仓储面积80平方米以上。 - 人员资质：同样要求3名持证人员。

6、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

现在还有备案证吗?

1、网友咨询：商品房现售备案证和现售许可证一样吗，现售备案证如何开？上海永松健律师事务所钱晶晶律师解商品房的出售也需要备案，在法律条文中规定的商品房预售人应当按照国家有关规定将预售合同报县级以上人民政府房产管理部门和土地管理部门登记备案。商品房销售包括商品房现售和商品房预售。

2、食品备案证的存在，可以帮助保障消费者的健康和权益。通过食品备案证的程序，国家可以对食品企业生产、加工、储存、运输等方面的所有环节进行全面监管，确保食品的质量安全和良好的生产环境，保障消费者的饮食健康。同时，食品备案证也是企业合法有效经营的重要凭证。

3、备案证书，通常是指网站通过信息产业部登记备案，获准通过，颁发的证书。备案简单的解释就是，经营性网站需要办理ICP证，非经营性质的只需要办理ICP备案。办理ICP证需要一定的费用，发的ICP证是实物证。办理ICP备案是免费的，发的是电子ICP备案证书。

4、任何的保险产品都是备案的。原因如下，目前中国有对保险公司管理的主要是有两个方面，第1个就是保险法，第2个就是中国的保险管理监督委员会，简称保监会在2019年的时候合并为银保监会，任何一个产品的上市都必须在银保监会进行备案，通过审核之后才可以上市。

5、不，所有获得的专业和技术资格证书都有编号，必须提交，不得根据需要修改。

6、不能超过80m。要求设置封闭楼梯间。楼梯够了，一般就可以了。四，申请，消防审查材料，现场检查，发证。

怎么注册医疗器械公司

总之，想要注册一家医疗器械公司需要满足众多条件，其中包括注册资本、场地和设施、专业技术人员、医疗器械注册证、产品质量和安全等方面。【法律依据】：《中华人民共和国公司法》第七条 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。

-医疗器械公司通常需要满足一定的企业资质要求，如注册资本、经营范围等。-提供公司的注册证明、营业执照等。人员资质：-公司可能需要雇佣具备相关专业知识和背景的技术人员，如医疗器械研发人员、质量管理人员等。-提供相关人员的资质证明和背景信息。

注册医疗器械公司时，必须有足够的注册资本。注册资本的数额根据公司规模、经营产品种类等因素确定，具体金额需参照当地相关法规或政策规定。公司场所条件 医疗器械公司需要有固定的经营场所，该场所应满足医疗器械存储、展示和销售的需求。

具备相应的资质和条件。 注册医疗器械公司需要有足够的资质，包括相应的生产条件、技术实力、质量控制能力以及与产品相关的知识产权等。企业需要确保其产品的合法性和质量安全性。此外，企业的法定代表人和主要管理人员还需要具备一定的行业知识和管理经验。

属医保范围的医疗器械

1、一般来说，一些常见的医疗器械，如血压计、血糖仪、轮椅等，可能被纳入医保报销范围。但是，具体的报销比例和报销条件可能因地区和医保政策而有所不同。此外，一些高值医用耗材，如心脏起搏器、人工关节等，可能不在医保报销范围内，需要患者自费承担。

2、大型医疗器械“购买”不能进医保，“使用”能享受医保。一次性医疗器械，如注射器、输液器、胃管、尿管等，可以享受医保，称之为“材料”。

3、部分医疗器械确实属于医保范围，但并非所有医疗器械都能享受医保待遇。首先，需要明确的是，医疗器械种类繁多，包括诊断、治疗、辅助等各种用途的器具和设备。由于不同的医疗器械在价格、作用、治疗效果等方面存在显著差异，因此，医保政策对于医疗器械的覆盖也采取了分类管理的原则。

4、二类医疗器械允许使用医保卡进行报销，但需注意大型医疗器械购买不在医保范围内，一次性医疗器械可享受医保待遇。医疗相关费用仅在定点医疗机构能通过医保卡结算。法律依据《社会保险法》规定，符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，从基本医疗保险基金中支付。

5、法律分析：可以。但需要注意的是，大型医疗器械购买不能进医保，自然是不可以享受医保的，一次性医疗器械则是可以享受医保的。其中注射器、输液器、胃管尿管等医疗器械是可以使用医保的，是可以刷医保卡的个人账户部分。如果是与医疗行为有关的费用，都必须要在定点医疗机构才能刷卡。

6、医保卡是医疗保险的实体体现，其最核心的功能就是用于医疗消费。在医保定点药店，持卡人可以使用医保卡支付购买符合医保目录规定的药品费用。这些药品可以是处方药，也可以是非处方药。除了药品，部分地区的医保卡还涵盖了医疗器械的购买。

医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证的区别,

医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。

生产医疗器械企业通常有两个证：医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。两证齐全才能生产和销售。通常上传此两证。综合你所说，医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证没区别。

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。