医药制造业国际标准(医药行业标准有哪些)
发布时间:2024-08-02

医药制造业概述

医药制造业,又称制药工业,是一个广泛的领域,主要涉及将原始的化学或生物原料通过一系列复杂的工艺过程转化为各种医药产品。这个行业中,我们熟知的是中西药的制造,从中药的炮制到西药的合成,每一步都要求精准无误,以确保药品的安全和有效性。

医药制造业(Pharmaceutical Manufacturing Industry)就是指原料经物理变化或化学变化后成为了新的医药类产品包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料 。

医药制造业包含了多个细分领域,主要按照产品性质和用途进行划分。首先,化学药品原药制造是基础环节,为制剂生产提供原料,包括制药用化学物质如抗菌素、维生素、磺胺类药物等,以及化学纯糖。但血制品和动物用药制造则不属于这一范畴,分别列入其他相关类别。

本文主要介绍的是《企业所得税管理操作指南(2010年版)》在医药制造业领域的关键内容。作为我国税收体系中的核心税种,企业所得税在十一五期间对财政收入贡献显著,占比接近20%,在支撑国家经济建设中扮演着重要角色。

医药制造业:是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。

医药制造业竞争态势

1、其次,行业集中度低,企业规模普遍较小。由于过去的地方审批制度,我国医药企业数量众多但规模分散,无法形成规模经济,与发达国家差距显著。竞争方式上,价格手段是主要的竞争手段,技术创新和服务等非价格竞争手段相对较少。

2、由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势:行政性进入壁垒较高,垄断势力较强众所周知,医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。

3、医药零售巨头如一心堂和大参林,凭借规模优势和高毛利率品种,寻求差异化竞争。而像老百姓这样的企业,批发业务占比高,毛利率受门店成本影响较大。数字化转型与智慧医药供应链建设成为行业发展的新引擎,线上处方流转和线上线下融合成为行业新趋势。

医药制造业分类

1、◇ 包括:—制药用化学物质的制造,如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药;—化学纯糖。◆ 不包括:—血和血浆等血液制品的生产,列入2760(生物、生化制品的制造)。 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

2、医药行业中的企业类型较多,大致可分为:医药制造业企业、医药保健品及消费品生产企业、医疗设备生产企业、医药商业企业、医疗机构等等。各类型企业在经营模式上有各自的特点,在销售模式上也不尽相同。 1 新特药、医疗仪器: 医药代表进行医院推广和医生教育,有商业公司配合进行销售 。 销售过程比较漫长 。

3、一)所属行业 医药行业根据中国证监会制定的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),隶属于“医药制造业”(分类代码为C27)。 (二)行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 行业主管部门我国医药行业主管部门是国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局,负责对全国医药市场进行监督管理。

医药制造业发展现状

医药制造业目前的发展现状显示,创新是行业发展的关键驱动力。面对新疾病威胁和传统药物疗效减弱的挑战,医药企业需不断拓展研发领域,以适应行业的需求。

我国医药制造业的特性主要体现在以下几个方面:首先,由于行政管控严格,进入壁垒较高。国家药品监督管理局对药品生产实行严格的资格审核和许可证制度,自2004年起,未通过GMP认证的企业不得生产药品,这使得新药生产具有一定的行政保护,形成垄断现象。其次,行业集中度低,企业规模普遍较小。

在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。

高科技产业有哪些

电子信息产业 电子信息产业是高科技行业的重要组成部分,涵盖了电子产品制造、通信技术研发、半导体及集成电路制造等领域。这一行业依托先进的电子技术和信息技术,不断推动产品的创新与升级,为全球经济的高速发展提供了重要支撑。

新材料技术产业 新材料技术产业专注于先进材料的研发,这些材料可能具有特殊属性,如高强度、轻质、耐高温或导电性好。它们在航空、航天、电子、能源等领域有着广泛的应用。 航空航天产业 航空航天产业包括飞机和航天器的制造、发射和服务。

电子信息产业 电子信息产业是高科技产业的重要组成部分,涵盖了集成电路、电子元件、电子产品等领域。随着信息技术的不断发展,电子信息产业已成为全球经济发展的重要支柱之一。生物医药产业 生物医药产业是生命科学和医学领域的重要组成部分,涵盖了新药研发、生物技术、医疗器械等领域。

信息技术产业 信息技术产业,作为高新技术产业的核心部分,包含了计算机硬件、软件、通信、互联网等多个领域。新兴技术如人工智能、云计算、大数据、物联网的快速发展,极大地推动了信息技术产业的壮大,并彻底改变了人们的生产与生活方式。谷歌、亚马逊、阿里巴巴、腾讯等公司是该领域的佼佼者。

高新技术产业包括的方面如下:电子信息技术包括软件、微电子、计算机及网络技术、通信技术、广播电视技术、新型电子元器件、信息安全技术、智能交通技术等。