最新款高电位治疗仪?最新款负离子理疗仪?

高电位治疗机的远红外热磁疗场档的功能：在磁场作用下，钠、钾、钙、铜等十多种阳离子及一些阴离子（氯离子）等均对某 些酶具有激活作用，磁场提高了胆碱酯酶、单胺氧化酶、组胺酶和激肽酶的活性，因而磁场有镇静止痛，降低血压和减轻炎症反应等作用。

使用高电位治疗仪可以改善微循环和组织营养，激活细胞和免疫功能。增强机体对疾病的抵抗能力 使用高电位治疗仪可以改善大脑皮层的功能状态，提高肾脏功能，消除疲劳，改善睡眠，止痛镇痛。使用高电位治疗仪可以氧化空气中的氧气产生负离子，加速上皮生长。促进伤口愈合，抑菌杀菌作用。

适应功能、营养功能、免疫功能和代谢功能。广州凯康电子科技有限公司位于广州市国家级经济技术开发区， 拥有独立自主研发能力及核心技术的高新科技企业，结合日本最先进的现代生物技术及祖国传统中医理疗方法，研制开发生产高电位治疗仪，高电位治疗机系列产品，在国内国际上均有极高的信誉度和知名度。

A8型机身采用白色和清新绿色搭配设计，颜色亮丽突出，落地的底盘结实且稳固，机体稳定性较好，它采用大窗口发射窗，按键分布在窗口下方，操作比较方便，有独立的负离子申城系统和活氧生成系统，居家办公两适宜，性价比最高。此款负离子理疗仪价格3680元，是性价比最高的一款。

增强大脑皮层扩散型抑制功能，促使脑电波进入轻松缓慢的α波和入睡时的θ波状态。三，高周波 中频电位，每秒80000次的中频震动使人体的每一个细胞都能得到充分按摩，使全身气血畅通，循环功能增强，免疫力提高。同时还可燃烧脂肪，消除疲劳。对人体具有整体的全方位的保健治疗作用。

国内高电位治疗仪生产厂家价格在6800-9800元之间，日本高电位治疗仪生产厂家一般在15000-38000元不等，高电位治疗仪的治疗电压一般在9000伏特之下，电流在50MA之下，超过9000伏特的高电位治疗仪一般在医院使用，不适合家庭个人使用。

美国fda医疗器械认证定义?

1、美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械有着明确且严谨的定义，该定义阐述如下：医疗器械是指符合特定条件的仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂以及相关物品，如组件、零件或附件。

2、医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。

3、美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能，并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途，也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。

怎样区分一类二类三类医疗器械

1、一类医疗器械： 类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械： 第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。