第二类医疗器械销售时是否每批都要出检测报告?

如医疗器械生产企业的质量管理体系文件、医疗器械产品检测报告、医疗器械产品临床试验报告等。

具体而言，对于一类医疗器械的注册申请，需要准备的材料包括：营业执照副本、适用的产品标准及说明、产品全性能检测报告、企业现有资源条件及质量管理能力说明、产品使用说明书，以及材料真实性的自我保证声明。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

对于第二类和第三类医疗器械的注册，如果满足一系列条件，如产品原理、功能、材料等与已注册产品一致，企业通过质量管理规范检查且有合格检测报告，产品无重大安全或有效性问题，以及不良事件监测记录良好，可以免于注册检测。重新注册的条件类似，但要求在原注册产品有效期内无产品质量抽查不合格记录。

行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。