GMP制药洁净厂房设计的4个等级及3个注意事项

1、建筑布局上应设置一环形密封走廊，以防止外界污染并节能。 地面应平整、无缝隙、耐磨耐腐蚀，且颜色单一，易于清理。 严格控制建筑的耐火等级，并对电气线路的穿管进行严格要求，避免成为火灾蔓延的途径。

2、在设计GMP洁净厂房时，需注意三个关键点：一是建筑布局应设置缓冲地带，防止外界污染，同时节约能源。二是地面应平整、无缝，易于清理，颜色单一，以减少微生物生长机会。三是严格控制建筑耐火等级，使用KBG管等材料减少电气线路成为火灾蔓延途径的风险。

3、在布局上，GMP洁净厂房需遵循工艺流程，布局紧凑合理，减少物料传递时间，便于操作与管理，防止差错和交叉污染。厂房应与生产规模相适应，设置必要的生产与辅助区域，如称量室、备料室等，并根据需要配备制水间、空调净化机房等设施。

4、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。

5、防火风管的材料，框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料，其耐火等级应符合设计规定。检查数量：按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验； （4）复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级，且对人体无害。

郑州高新区有哪些厂房

1、电子信息产业厂房：郑州高新区是河南省电子信息产业的核心聚集区，拥有众多电子信息技术企业的厂房。这些厂房主要进行电子产品的生产、研发及测试，是河南省乃至全国电子信息产业的重要组成部分。 生物医药产业厂房：高新区内的生物医药产业厂房主要进行药品、疫苗的研发和生产。

2、郑州比亚迪工厂9号厂房位于比亚迪工厂区的南部。根据查询百度地图得知，9号厂房位于比亚迪工厂区的南部，具体位置为高新技术产业开发区长安创业路以南、创业路以东、神开路以西、航海路以北的区域（北纬3697036，东经11774787），占地面积超过62，000平方米，建筑面积达到20，000平方米。

3、工作环境好：格力郑州凌达压缩机有限公司怎位于郑州市高新区格力产业园内，占地面积35万平方米，厂房面积16万平方米，拥有先进的生产设备和检测设施，为员工提供舒适的工作条件和安全的生产保障。

4、可以自己去看看，我是实地调查过了。大厂房，部分岗位工作12个小时，中间吃饭时间要在工作岗位上解决，一边工作一边吃！每个工作台两个人，一个生产，一个搬运，时不时有班长，副班长在那转悠。

5、园区内已建成400万平方米的厂房以及250万平方米的蓝领公寓，其中包括新建成的“豫康新城蓝领宿舍”和“锦绣枣园小区”、“锦绣绿苑小区”等。当前，航空港厂区的员工数量约为18万人。经开区厂区则由富泰华精密电子郑州有限公司管理，位于出口加工区内的第九大街和经北二路交叉口。

药品仓库设计

地面保温，有条件可以改造保温地面，以保障良好的恒温效果。

2501 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。查这些公用设施的系统图并有相应的管理和操作文件。凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。检查记录，并对在超出限度时采取的措施进行评估。

特别值得注意的是，药品与库房内供暖设施（如散热器）的间距也需保持在30厘米以上，以防止热量对药品产生不良影响。通道设置同样重要，主通道的宽度应不少于200厘米，确保人员和物流设备的顺畅通行，而辅通道宽度则要求至少100厘米。

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洁净厂房有哪些种类

单层洁净厂房：结构简单，常用于对高度要求不高的生产活动。多层洁净厂房：适用于需要多层生产空间的企业，便于产品生产和工艺流程的布置。特殊功能洁净厂房：如实验室型洁净厂房、研发型洁净厂房等，具有特殊的使用功能和设备需求。

根据食品类的行业规范，洁净室分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级这四类，相当于ISO 5级、7级、8级、9级，也就是美国209E标准的百级、万级、十万级、百 万级。

设备的选择同样至关重要。例如，生产医药产品与电子元件所需的洁净环境要求会有所区别，相应的设备配置也会有所不同。这不仅包括空气净化设备，还可能包括更精细的监控和管理系统。因此，设备的种类、数量及质量都会显著影响到最终的造价。此外，厂房的用途也会影响造价。

洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室，应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。

高致敏性药品（青霉素类）、生物制品（如卡介苗类和结核菌素类）、血液制品的生产厂房应独立设置，设置专用的生产设施和设备。生产β-内酰胺结构类药品，性激素类避孕药品、含不同核素的放射性药品生产区必须与其他药品生产区严格分开。

采用EPC总包建设形式，有利于每个工程环节的衔接，减少信息缺失，避免施工缺陷问题的产生。CEIDI西递在洁净厂房建设中，一直强调采用EPC总包建设形式，以实现一体化建设，提升施工效率与品质。洁净厂房设计的成功不仅体现在建筑设计上，更体现在施工过程中对细节的把控与优化。