国家对医疗器械实行分类管理(国家对医疗器械实行分类管理,临床检验仪器归属于)
发布时间:2025-01-24

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

法律分析:医疗器械实行分类管理,具体分以下三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维护生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。(由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。)第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

法律分析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分为三类:第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。