只需访问CDE官网,输入所需数据关键词,如药物名称、登记号等,即可获取相关临床试验信息。药企则需利用综合医药数据库,如药智网、药融云、药渡,这些平台提供全面的临床试验数据、药企项目状态、试验机构信息等,更有助于决策分析。
首先,您需要确定要查询的具体药物名称。 药物查询通常涉及使用特定的数据库,这可能需要一些基本的计算机操作知识。 以查询“阿普唑仑”为例,您可以通过访问药智局提供的全国医院销售数据库来查找相关信息。
访问CFDA官方网站。 在网站首页找到数据查询或信息公开等相关栏目。 根据需求选择查询类别,如药品、医疗器械或食品等。 输入查询关键词,如药品名称、批准文号等。 提交查询请求,获取相关结果。
通过官方网站查询 访问国家食品药品监督管理总局的官方网站。在网站首页找到数据查询或信息公开等相关栏目。根据需求选择查询类别,如药品查询、医疗器械查询等。输入查询关键词,如药品名称、批准文号等。提交查询请求,获取查询结果。
要查询药品信息,您可以访问国家药监局的数据查询网址:http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。在这个页面上,首先点击“国产药品”选项,然后输入药品名称或批准文号,最后点击“查询”按钮,即可获取查询结果。
医药行业管线指的是制药公司或研究机构在研发和推进新药物时所遵循的一系列步骤和流程,以及这些处于不同研发阶段的药物集合。在医药研发领域,管线是动态且复杂的,它涵盖了从药物发现到上市的全过程。这一过程通常包括药物发现、临床前研究、申请临床批件、临床试验和申请上市等多个阶段。
管线是指医药企业为了有效地管理和控制药品生产、销售、配送等环节而建立的一个完整的系统。管线的应用可以帮助医药企业更好地掌握各个环节的情况,提高生产效率和销售能力,还可以有效地规避风险。医药行业的管线不仅仅是一种科技活动,更是一种经济行为和社会行为,是企业管理和社会控制的关键。
“管线”这一术语源自英语的pipeline,字面意思是“管状的线”,在不同领域,其意义不尽相同。在生物信息学领域,pipeline常指研究流程,但在医药行业,“管线”专指在某一时间点上,针对特定治疗领域、药企或研究领域,处于不同研发阶段的化合物或化合物组合的分布情况。
医药行业的研发管线是制药公司或研究机构药物开发过程的全程规划,涵盖了药物发现到上市的多个关键阶段:从创新药的初步发掘、临床前研究、申请临床试验、获得批准到商业化,以及上市后的持续研究。
新药管线指的是一系列研发新药的流程和管理体系。详细解释如下:新药管线的概念 新药管线是一种系统性的研发流程,涵盖了从药物发现、临床前研究、临床试验到最终上市销售的整个过程。在这一管线中,研发者会针对特定疾病或病症,筛选并开发具有潜在疗效和安全性良好的药物。
新药研发管线 主要布局的还是目前比较火热的领域“肿瘤”占总研发药品的345%,其次是神经、内分泌与代谢等领域的药物研发管线。药物研发布局管线 也能利用数据库掌握全球在研新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划。
全球研发管线规模增长至22,825种药物,较去年增长20%,显示出制药行业的持续活跃。其中,罗氏以218种药物连续第二年位居榜首,而辉瑞的205种药物管线则得益于其对Seagen的收购。江苏恒瑞医药以147种药物的研发管线首次进入前十,显示了中国制药企业的崛起。
Loxo Oncology研发管线中的LOXO-292是一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤。它已被FDA认定为突破性疗法,用于治疗携带RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌以及携带激活性RET基因突变的甲状腺髓样癌。在临床试验中,ORR分别达到68%、78%和59%。
Daiichi Sankyo是一家成立于2005年、总部位于美国新泽西州的上市药企。业务范围广泛,涵盖制药、医疗器械、保健品等多个领域。在新药研发方面,Daiichi Sankyo积累了丰富的经验和实力,布局了丰富的药物管线,并掌握了多项新药开发技术平台。
Organon在管线布局方面展现出较强的能力,处于临床前、临床1期、临床2期和临床3期的药物数量分别为2和1个。已批准上市药物数量达到9个,反映其在药物开发流程中拥有深入布局和较高成功率。
1、具体步骤如下:进入国家药品监督管理局官方网站。
2、此外,还需提供药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人),药品生产企业生产范围全部剂型和品种表,申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号、新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。
3、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。法律依据:第一章 总则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。