质控物属于医疗器械哪个分类目录

1、质控品（质控物）属于体外诊断试剂，分类代号是于6840。

2、据了解，在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的，按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，这些产品都不属于医疗器械，其他的属于医疗器械，根据情况，体外诊断试剂在二类和三类医疗器械中都有包含。

3、准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；×××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别；××5为产品品种编码（体外诊断试剂的品种编码为：40）；×××6为注册流水号。

4、在我国，体外诊断试剂大多按照医疗器械管理，其中一部分属于二类医疗器械，另一部分属于三类医疗器械。按照药品管理的体外诊断试剂主要用于血源筛查和采用放射性核素标记的检测，这些产品不属于医疗器械的范畴。根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂分为三类。