办理眼镜店医疗器械许可证,需满足以下基本要求:营业执照需明确涵盖III类医疗器械销售(批发和零售)权限,附带有效的房租合同及产权证复印件。需确保有员工通过市一医院、市三医院或其他市级及以上医院的健康体检。配备验光设备,确保日常运营。
对申请材料的要求 经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
⑤拟经营的产品范围(按《医疗器械分类目录》加以说明,编号须写到小号);⑥属增加医疗器械经营范围的应附《营业执照》复印件等。
医疗器械经营许可证申请资料对资料的要求:、对申请材料的要求:经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章(如有);《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
1、法律分析:Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、第三类医疗器械(限《医疗器械经营许可证》核定范围)、日用百货、化工原料及产品(除危险品)、纺织原料(除棉花)、针纺织品、工艺美术品、办公用品、光学仪器设备等。法律依据:《中华人民共和国公司法》 第十二条:公司的经营范围由公司章程规定,并依法登记。
2、重点检查在用的验光设备是否按规定检定校准;是否存在未取得医疗器械经营许可证经营角膜接触镜及护理液等医疗器械产品;开展监督抽检。验光设备是眼镜店光学验配的重要仪器设备,设备精不精准直接关系到验配的效果,关系到消费者切身利益;做好指导服务。
3、考核,并取得相应的职业资格证书。因此,为了合法经营眼镜店销售第三类医疗器械,店主需要具备相应的管理、经营、使用能力,并需要办理健康证。需要注意的是,不同地区和政策可能存在差异,建议您在具体操作前与当地的医疗器械监管机构或相关部门核实。
4、办理眼镜店医疗器械许可证,需满足以下基本要求:营业执照需明确涵盖III类医疗器械销售(批发和零售)权限,附带有效的房租合同及产权证复印件。需确保有员工通过市一医院、市三医院或其他市级及以上医院的健康体检。配备验光设备,确保日常运营。
5、医疗器械的具体解释如下:医用电子仪器设备:这类设备主要用于医疗诊断或治疗,如心电图机、脑电图仪等。它们通过电子技术来辅助医生进行医疗操作或获取病人的生理信息数据。这些设备具有精确度高、操作方便等特点。
1、可以。根据查询我国工商局官网得知,隐形眼镜属于医疗器械,需要医疗器械经营许可证,不卖隐形眼镜相关产品可以不用医疗器械经营许可证。隐形眼镜,也叫角膜接触镜、角膜接触眼镜,是指一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。
2、自己开眼镜店需要的有营业执照,中级定配工,中级验光员资格证。个体店不能卖隐形眼镜,所以不需要医疗器械经营许可证。需要设备 总体来说就是一套验光和一套加工设备(各种配件、小设备这里不介绍了),其他的比如空调、摄像头、电视机、电脑等酌情考虑。
3、普通眼镜不属于医疗器械,可以没有医疗器械经营许可证。但是,眼镜店如果经营隐形眼镜,例如博士伦等,就必须三类医疗器械经营许可证。如果没有,对药监局来说属于无证经营医疗器械,对工商局而言,属于超范围经营。
4、不用的。医疗器械经营许可证只针对隐形眼镜产品,不售此类产品无需办理。
5、不可以。隐形眼镜也称角膜接触镜,属于第三类医疗器械,没有医疗器械证不可以赠送隐形眼镜。